我国艾滋病疫苗首次接种 志愿者未出现不良反应

　　8名志愿者均未出现全身或局部不良反应

　　本报北京3月16日讯　记者富子梅从国家食品药品监督管理局获悉：12日，8名志愿者在广西疾病预防控制中心接种了我国第一批艾滋病疫苗(或安慰剂)。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究，标志着我国在这一研究领域已与国际同步。

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　　12日上午，经过50分钟临床观察，8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前，志愿者均按国际惯例签署了知情同意书并接受体检。据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍，中心从18岁到50岁非感染健康人群中选出49名志愿者接受Ⅰ期临床研究，分8批进行。

　　2004年11月25日，国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究，用于进一步评价疫苗的安全性。随后，疫苗研制单位委托中国药品生物制品检定所组织临床研究。来自临床研究和疫苗领域的20多位专家对此进行了严格论证，最终制定了科学临床研究方案。

　　据悉，艾滋病疫苗临床研究Ⅰ期历时14个月。如研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可，科研人员将开展Ⅱ期临床研究，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。