被曝曾有产品召回！安杰思二轮回复上交所问询，招股书这些“美化滤镜”被戳破

原标题：被曝曾有产品召回！安杰思二轮回复上交所问询，招股书这些“美化滤镜”被戳破 来源：财联社

公司虽小、历史不长，但凭借核心技术优势，已缩小与国外品牌的差距并部分实现国产替代。这是杭州安杰思医学科技股份有限公司（下称：安杰思）在科创板招股书（申报稿）中试图营造的“自我形象”。经上交所两轮问询后，诸如产品曾被召回、有核心产品未实现销售等，被有意“隐藏”的重要信息渐显现。

9月20日晚间，安杰思公布“首次公开发行股票并在科创板上市申请文件”的第二轮审核问询回复报告，结合第一轮审核问询回复报告的内容来看，企业在回复函中“形象”与招股书中所呈现的出入不小。

据招股书，安杰思是一家从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售的企业，主要产品应用于消化内镜诊疗领域。主营产品有止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP类、诊疗仪器类五种。2017年至2019年，企业主营业务收入8996万元、1.22亿元、1.82亿元，其中止血闭合类产品是安杰思的拳头产品，其营收占主营业务的73.30%、64.83%、55.71%。

据招股书，安杰思计划科创板募资3.88亿元用于年产 1000 万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目。

快速实现国产替代？——夸大！

与同行业企业相比，立于2010年的安杰思是一家“新秀”。其国际上的主要竞争对手有波士顿科学（1979年成立）、库克医疗（1963年成立）、奥林巴斯（1919年成立）；国内主要竞争对手则为于2000年成立的科创板上市企业南微医学。

安杰思认为，其虽然成立时间短，但“凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，公司在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度”，并称“中国企业也在加快技术追赶步伐，逐步缩小与美日品牌的技术差距，在某些领域甚至已实现了技术领先”。

其所列举的具体案例则为企业拳头产品止血夹：“公司及南微医学等中国厂商推出的止血夹，在性能方面已超过国际品牌，加之价格优势明显，快速实现了国产替代。”

在首轮问询中，前述论述引起了上交所的注意。上交所请安杰思给出“止血夹快速实现国产替代的具体依据”。安杰思则模糊回复称：2017年至2019年，其止血夹产品的国内销售收入年复合增长率为206.42%。“远高于行业平均增速，市场份额快速提升。”安杰思在回复函中仍坚称，其产品的销售加速了止血夹国产替代的进程。

就此，上交所在第二轮问询中要求其进一步说明。

此时，安杰思不得不坦言称，虽然其对国产止血夹的销量增长和性能提升起到一定的作用，但是由于销售规模与南微医学相比差距较大，对止血夹国产替代的贡献不明显。并就此对招股书内容进行了更正。

真核心技术？——有些还未实现销售！

从招股书来看，安杰思的核心技术有：双极回路技术、可拆卸技术、可换装技术、连发技术、啮合活检技术、可控成型技术、碟形球囊成型技术等。安杰思则依靠主要核心技术开展生产经营及未来持续发展。

2017年至2019年，由核心技术带来的产品实现收入分别为8504万元、1.16亿元、1.72亿元，占当期主营业务收入的比例分别为94.53%、94.73%和94.42%。

上交所在两轮问询中均对此“核心技术”进行了发问。在第二轮回复中，上交所特别指出：采用双极回路技术、可换装技术和连发技术的相关产品是否尚未实际销售。

安杰思则坦言，其核心技术中采用双极回路技术、可换装技术和连发技术的相关产品尚未实际销售。值得注意的是，其中，可换装技术、连发技术所应用产品即为前述安杰思拳头产品止血夹。

有意思的是，这款产品还曾发生过召回事件。

此事，安杰思也未在招股书中主动披露。在第一轮问询中，上交所询问安杰思在报告期内“是否存在质量事故或纠纷，是否发生公司产品召回事件”。安杰思回复称，其曾在2016年发生一起召回事件，并在2017年结束。涉事产品即为止血夹。

2016年11月，其法国客户在使用安杰思的止血夹进行手术时，发生夹子装置无法释放、也无法打开的情况，医生采取拉扯的方式使夹子与组织脱离，造成组织出血。

安杰思称，在极限状态下，有一定会概率发生零件（连接片和保险管）干涉，造成夹子装置无法释放。事发后，相关产品在法国等海外国家被召回。截至2017年7月，拟召回9575 件产品中，终召回2941件。

安杰思称，其按照相关规定履行了召回程序，相关的不规范情形已经得到及时纠正和妥善处理，本次召回事件对公司生产经营未构成重大不利影响。

召回事件迫使转战境内市场

但影响其实存在。

据招股书，安杰思的产品以出口为主。2017年至2018年，其境外销售收入占营收的74.13%、60.79%、41.70%。

为何从2019年起，安杰思的产品的国外销售疲软呢？

此时，安杰思的第一大客户Life Partners Europe进入了上交所的视野。Life Partners Europe系安杰思在2017年及2018年的第一大客户，2017 年、2018 年及2019年，Life Partners Europe为安杰思贡献营收3458万元、2290万元和280万元。

在第二轮回复中，上交所进一步追问前述法国客户是否为Life Partners Europe，Life Partners Europe采购规模大幅减少是否与召回事件相关。

就此，安杰思称，坦言，其召回事件主角确为Life Partners Europe，但坚称Life Partners Europe采购规模减少起始于2018年中期，系其自身经营决策调整后，与安杰思的产品采购价格无法达成一致，并非基于产品召回事件。

《科创板日报》记者注意到，安杰思却在回复报告中就“毛利率增幅预测的合理性”进行阐述时，指出，2019 年受到第一大客户流失的挑战，经营战略上也在加速境内市场的开发。