国内首个重组带状疱疹疫苗在京沪等地首批上市

国内首个重组带状疱疹疫苗在京沪等地首批上市
2020年06月29日 15:05 北京晚报

    葛兰素史克6月28日宣布,作为国家药监局批准的国内首个重组带状疱疹疫苗,欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。欣安立适在全国将分阶段上市,七月即将开打城市包括北京、上海、广州、深圳等。未来将会分阶段逐步扩大上市城市范围。

    填补国内带状疱疹疾病预防领域空白

    “作为我国首批快速引进的48个境外已上市‘临床急需新药’之一,欣安立适是目前国内唯一上市的重组带状疱疹疫苗,填补了中国带状疱疹疾病预防的空白,也将对中老年人的保护起到有益的作用。”葛兰素史克中国疫苗业务负责人孙蕾说,“欣安立适疫苗应用了我们的核心专利佐剂技术。佐剂是一些疫苗中使用的添加物,有助于增强机体的免疫应答,从而获得更强、更持久的免疫力。”据临床数据显示,该疫苗对50岁及以上人群显示出高达90%以上的带状疱疹保护效力。

    带状疱疹是由长期潜伏在脊髓根神经节内或颅神经节内的带状疱疹病毒经再激活引起,研究发现约9成50岁以上成人体内都可能携带带状疱疹病毒,其中近三分之一的人可能发病。

    那么患上带状疱疹,会有哪些症状呢?带状疱疹除了会在身体单侧出现成群的水疱,最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,这会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩阵痛、慢性癌痛等,严重影响生活质量,严重可导致精神障碍和抑郁。与此同时,30%至50%的带状疱疹后神经痛患者的疼痛会持续超过1年,部分甚至可达10年或更长。

    业内专家还透露,不仅如此,带状疱疹前期无皮损仅有疼痛时诊断较为困难,且目前治疗方法有限,这使得接种疫苗成了预防带状疱疹的最有效措施。

    临床试验显示免疫效果表现良好

    打疫苗之前,市民最关注的莫过于接种后其效果如何。“在获批前,两项三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和免疫原性。临床数据显示,欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力。”孙蕾称,由于欣安立适欣的优异表现,其三次获得有“医学界的诺贝尔奖”之称的美国盖伦奖,并获得了业界的广泛认可。孙蕾分析,伴随着这一创新疫苗在国内的上市,也将帮助公众降低因这一痛苦疾病所带来的负担。

    据统计,我国每年新发带状疱疹病例约为156万人。随着中国加速进入老龄化社会,我国带状疱疹疾病负担较重。

    业内人士分析,中老年人感染性疾病发病风险高,疾病负担重,重组带状疱疹疫苗是国内为数不多的专门针对中老年群体的疫苗。它的快速引进和上市,对维护中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意义。

    《“健康中国2030”规划纲要》促进健康老龄化,并正在推进一系列老年健康促进行动。在孙蕾看来,欣安立适的快速获批上市,体现了我国对重要新型预防和治疗方案的高度重视。

    “欣安立适的到来有助于提升我国成人预防接种意识,更好地应对疾病挑战,从而提升全民健康素养。”孙蕾进一步披露,未来葛兰素史克也将让更多创新疫苗以更快的速度来到中国,助力中国免疫事业发展。

    可通过支付宝阿里健康预约咨询

    千呼万唤始出来,带状疱疹终于来到了市民身边。那么,市民怎么才能打上这一疫苗呢?

    “我们跟阿里健康建立了战略伙伴关系,打造了一个健康便民平台,包含在线的疾病教育和咨询服务。公众通过支付宝的APP或阿里健康APP搜索‘带状疱疹’进入带状疱疹专区页面,就可以进行预防咨询预约。”孙蕾在专访中提到,“我们还设立了消费者关爱热线,也可以为大家提供带状疱疹疾病和预防的相关信息等服务。”

    对于市民来说,带状疱疹疫苗是肌肉注射,免疫程序为两剂,第2剂与第1剂间隔两个月接种。如需改变免疫程序,第2剂应在第1剂接种后的2至6个月之间接种。 

    “因为带状疱疹本身是有复发的可能性的,所以美国免疫医师咨询委员会提出建议,有带状疱疹病史的成年人仍然应该接种疫苗。”不过孙蕾也表示,“如果患者正在发作期是不建议打疫苗的,应该在急性期结束或者症状全部消失以后再进行接种。对于具体如何判断患者的急性期已经结束,大家可以进一步咨询专业医生。”

    在孙蕾看来,国内的疫苗市场,特别是成人疫苗市场,还拥有巨大的发展空间。

    “中国拥有庞大的人口基数,同时还面临老龄化趋势,公众对健康生活和疾病预防的需求与日俱增。我们相信成人疫苗这个领域实际上会得到大家更多的关注和支持。”孙蕾谈到,“葛兰素史克将持续在中国为各个年龄段的人群提供更多健康保护,通过把疫苗等产品推向市场让更多的人获益,全面提升国内全年龄人群的生活品质。”

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