强生视力健主动召回“软性角膜接触镜”

强生视力健主动召回“软性角膜接触镜”
2020年01月19日 13:30 企业观察报

原标题:强生视力健主动召回“软性角膜接触镜”

日前,国家药监局发布“Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A)主动召回”公告。

公告显示,强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品包装上可能存在光度标识错误的问题,生产商Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A)(注册证号:国械注进20173225076)主动召回。召回级别为三级。

强生视力健此次召回产品“软性角膜接触镜1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A)”适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。其召回原因为“极为有限数量的软性角膜接触镜(恒润氧)产品包装上可能存在光度标识错误。目前全球没有收到任何相关严重不良事件报告。”资料显示,此次召回涉及地区和国家为日本、韩国,中国市场未进口相关产品,不受本次召回影响。

(编辑:于思洋)

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