国内又一艾滋病新药上市 最晚于1月底铺开市场渠道

国内又一艾滋病新药上市 最晚于1月底铺开市场渠道
2020年01月14日 20:53 21世纪经济报道

原标题:国内又一艾滋病新药上市 最晚于1月底铺开市场渠道

近日,吉利德科学艾滋病创新药必妥维®(比克恩丙诺片)在中国上市。另据21世纪经济报道记者了解,必妥维®最晚于1月底铺开市场渠道,届时也将正式公布定价。吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示,新药将在核心医院和药店率先落地,此外,还将探索互联网医院等落地渠道。

日服单片复方制剂必妥维®(比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,已在2019年8月获得中国国家药品监督管理局(下简称NMPA)批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

据了解,2018年2月必妥维®于获得FDA批准率先在美国上市,随着我国快速审批政策的实施,加快了境外艾滋病创新药在国内上市的速度,仅仅一年多的时间,必妥维®在我国就凭借 “防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道, 在2019年8月获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

随着全球抗HIV病毒药品研发加速,艾滋病治疗趋势发生了很大改变。目前,全球的抗病毒治疗已经逐渐进入整合酶抑制剂时代。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用以及低耐药等优势。

相较于传统的艾滋病治疗药物而言,整合酶抑制剂表现出了更好的疗效和安全性。成为多个国际艾滋病治疗指南中的首选推荐。而该专家共识中也提及虽然整合酶抑制剂尚未纳入国内免费抗病毒治疗药物目录,但是临床上使用的患者越来越多。

在整合酶抑制剂以及新型复合制剂获得广泛应用的背景下,近年来艾滋病自费用药市场发展迅猛。

北京协和医院感染内科主任李太生教授指出,随着医学的进步,艾滋病已经成为一种可防可控的慢性病。自2003年起,中国政府也开始实施“四免一关怀政策”,为HIV感染者提供免费的抗病毒治疗。截至2019年10月底,全国报告存活感染者为95.8万,我国整体疫情持续处于低流行水平。 

 “以必妥维®为代表的基于新型整合酶抑制剂药物的上市将可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,以FTC/TAF为骨干的基于整合酶抑制剂的复方单片制剂能够更快地降低病毒载量,安全性较好,与其他药物的相互作用较少,而单一片剂让患者服药更为简便,将大大提高患者的生活质量,助力患者回归正常生活。”李太生表示。

实际上,依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。抗病毒治疗除了依靠强效、低耐药的治疗方案,还要配合感染者良好的依从性,才能最大限度长期抑制病毒复制,从而减少或避免机会性感染的发生。必妥维®具有强效的抗病毒疗效,较高的耐药屏障和已证实的良好的耐受性。对感染者而言, 一天一片药, 且体积比原来的药物更小,服药简便,在提高患者依从性的同时,将大大改善患者的生活质量,对中国目前整体艾滋病的防控都会带来积极影响。

另据了解,此前吉利德科学已经在中国上市了艾考恩丙替片(捷扶康®)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)、恩曲他滨替诺福韦片 (舒发泰®)、比克恩丙诺片(必妥维®)四款药物,不仅覆盖了医保以及自费市场,还提供了从暴露后预防(PEP)到单一片剂(STR)治疗的综合方案。罗永庆表示,希望为中国的HIV感染者提供更安全、强效、简单的治疗选择。

在去年年底结束的国家医保谈判中,吉利德科学有4款创新药物通过谈判被纳入国家医保目录。其中,就包括该公司的另一个HIV治疗单一片剂药物艾考恩丙替片(捷扶康®)。纳入了国家医保目录后,该药的价格已降为1290元/瓶/30粒。随着新的医保政策执行,患者医保自费部分约为258-387元,治疗费用大大降低。

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