导读:最新一期(12月刊)的《光谱》杂志刊登题为“合成皮肤”的封面文章,文章希望机器人、计算机、芯片制造技术能够帮助人体组织工程技术市场走向繁荣,并有更多的人体内部器官可以以合成技术的方式面市。
斯科特-伯德特9岁时受到烧伤,但他在接受了新型合成皮肤的移植手术之后仅在医院住了8天就伤愈,两年后的今天如果不注意,几乎没有人会发现他曾经被严重烧伤过。上述合
成皮肤是由美国加州的先进细胞科学公司研制的,该公司是目前刚刚兴起的组织工程市场上的先驱,其目标是为用户提供真的人体器官的替代产品。
组织工程学是生物医学技术的一门应用学科,其主要研究内容包括人体器官修复,虽然组织工程学作为一门学科取得了很大的进展,但作为一项商业应用,它的进展却是不足为道。今年秋天,在这一行业一直占据领军地位的两家企业相继因为陷入财务困境而破产。
10月10日,为斯科特提供合成皮肤的ATS公司提出了破产申请。几个星期前,另外一家合成皮肤制造商Organogenesis公司也被迫提出破产保护,因为其市场营销和分销商Novartis国际公司答应支付的合成皮肤价格过低,还不足以维持Organogenesis公司的研发费用。
业界分析人士认为,合成皮肤制造企业之所以面临如此巨大的困难,一方面是市场销售不利,赢得政府管理机构的批准成本过高,另一方面就是合成皮肤产品的利润率太低,使得企业几乎难以为继。
上述两家企业的破产对于合成皮肤制造行业而言显然是一大损失,但布朗大学医学院生物医学工程中心的主任迈克尔-利萨格特认为,上述损失还不至于对合成皮肤制造行业造成致命的打击。统计数字显示,截止2002年6月,合成器官行业的年产值为5000万美元,其中合成皮肤的销售额占到了大约一半,而且还在继续增加。
利萨格特在今年10月份举行的生物医学研讨会上表示,总体而言,业务涉及合成组织工程技术的企业从2000年的66家增加到了2002年的99家,此外用于组织工程技术的投资也比2000年增长了14%,达到了6.75亿美元。
ATS公司的创始人之一加尔-诺顿表示,该公司利润率之所以较低主要是因为其制造流程自动化程度不高。她表示,将来类似的企业如果想取得成功除了要解决生物医学领域的难题之外,还要用电子自动化的流程来取代如今大多为手工操作的生产流程。
Organogenesis公司现在仅利用人工每年已可以制造大约5万件合成皮肤,公司计划引入自动化生产流程,以便大幅增加产量。ATS公司已经引入了一些自动化生产设备。
例如,在制造合成皮肤时,精确的传感和控制系统是必需的,此外,机器人及其他自动设备应该取代人工劳动。目前,一些企业及实验室已经开始采纳先进的工程技术,诸如高准确度的原型及影印技术,这些技术有助于从头到脚的合成器官产品的大批量生产,其中将包括合成心脏及合成肝脏。更多合成器官的面市也将大大缩减等待器官移植的人员数量,从而减轻病人的痛苦。
由于合成皮肤的组成较为简单,因此这种皮肤替代产品属于第一批面市的合成器官之一。在合成皮肤问世之前,病人往往只能接受自己身体其他部位的皮肤移植或是利用死人的皮肤,但死人的皮肤供应量有限,价格又比较昂贵,质量参差不齐,而且死人的皮肤往往容易在移植手术进行20天之内遭到病人免疫系统的排斥。相反,合成皮肤制造商表示,合成皮肤被病人免疫系统排斥的可能性极小。
美国马萨诸塞州一家医院儿科移植项目的负责人瓦坎蒂表示:“人体器官稀少是目前器官移植面临的最大问题,在80年代中期,合成器官研究刚刚起步,那时美国境内等待器官移植的人还不到1万人,但现在这一数字已经增长到了8万多人,在这种情况下,合成器官就显得极其重要,合成器官技术将对器官移植产生重大的影响。”
业内人士指出,也许半导体及微电子行业的一些技术也可以应用到合成器官这一领域中来。例如,瓦坎蒂就发现马萨诸塞理工学院研发的一个计算机模型可以帮助控制合成皮肤中的血液流量,利用这种三维计算机模型再加上先进的影印技术就可以在硅芯片上画出合成皮肤中的血管分布图,从而为合成皮肤的研制提供宝贵的数据。
此前研究人员已经利用老鼠做实验对合成血管及皮肤产品的功能进行了测试,测试结果令人振奋,但研究人员表示这仅仅是一个开始。研究人员称,合成血管一旦受到感染就会产生致命后果,因此这一领域的研究必须继续深入下去。
业内专家警告称,将来合成器官技术会给人们带来怎样的惊喜?对于这一问题世人最好不要期望值过高。ATS公司的一位专家称:“人体器官是经过数百万年的演化才到达今天这种程度的,因此要想让合成器官也达到同样的质量是不现实的。我们的目标就是尽量让合成器官能够为病人带来福音,但这将是一个长期而且艰巨的任务。”
业内人士预计,在合成心脏和合成肝脏被植入人体之前,企业必须克服很多科学领域及政府法规方面的困难,也许要到40年之后这一目标才能变成现实。(清晨)
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