美国首个新冠疫苗3期临床启动，Moderna招募3万名志愿者

　　来源：DeepTech深科技

　　美国首个新冠疫苗 3 期临床启动，Moderna 疫苗可望年底推出。

　　这款疫苗三期临床试验将在 89 个试验点开展，规模多达 3 万人，以测试疫苗的安全性与效果，这也是获得监管批准前的最后一道障碍。

　　周一，Moderna 股价收盘大涨 9.15% 至 79.91 美元。

Moderna 疫苗在纽约开始接种。（来源：美联社）

　　3 万人的 3 期试验

　　Moderna 称，一半的志愿者将接受相隔 28 天的两剂共 100 微克的疫苗接种，另一半则接受安慰剂接种，并且志愿者和医务人员均对接种的是疫苗还是安慰剂不知情。最终研究人员将确认这款疫苗是否能实现预防新冠病毒感染的目的。同时，研究者希望疫苗能减少重症患者和死亡病例。

　　美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇说，志愿者中若是少于 150 例到 160 例感染的话，就可以判断 Moderna 疫苗有效，也就是这款疫苗保护了 60% 的志愿者。

　　Moderna 疫苗用的是全长的刺突（S）蛋白基因信息，用脂质纳米颗粒包裹了其 mRNA。刺突蛋白是病毒附着并进入到人体细胞的关键，所以被称为疫苗研发的靶标。

　　7 月 15 日，Moderna 公司新冠 mRNA 疫苗（ mRNA-1273）1 期临床试验结果正式发布，这款疫苗在所有参试者体内均诱导出新冠病毒免疫反应。这款疫苗耐受性良好，但超过一半的参与者报告了注射部位的轻度或中度症状，如疲劳、肌肉酸痛或疼痛。

　　据路透社报道，尽管从未有任何疫苗问世，美国政府仍然资助 Moderna 近 10 亿美元，其中 3 期试验的资助额度达到 4.72 亿美元。而在 4 月疫苗 1 期临床试验时，Moderna 已收到美国政府 4.83 亿美元资助。

　　Moderna 称，该公司仍希望一年交付约 5 亿剂疫苗，可能明年最多可交付 10 亿剂。

　　Moderna 尚未说明疫苗收费标准。发言人雷 · 乔丹称：“在大流行期间，我们将负责任地定价，以确保广泛使用。”乔丹说，当病毒流行后，该公司可能会改变价格策略，“但这不是我们目前解决的问题。”

　　美国押宝疫苗

　　超过 150 种疫苗目前正处于不同的研发阶段，约二十多种疫苗已经在进行人体测试。

　　7 月 1 日，美国医药巨头辉瑞公司（Pfizer）和 BioNTech 共同宣布，双方共同开发的新冠 mRNA 疫苗 BNT162b1 取得了初步临床数据，这款疫苗耐受性良好，并产生剂量依赖性免疫原性。

　　辉瑞在周一宣布，该公司与德国 BioNTech 公司已经开始了新冠疫苗的后期临床试验，第一批受试者在罗切斯特大学接受了注射。其志愿者将来自美国的 39 个州，以及巴西、阿根廷和德国，人数同样为 3 万人。

　　据《纽约时报》报道，美国政府与辉瑞已达成一项价值 19.5 亿美元的协议，到年底将购买 1 亿剂辉瑞疫苗，但前提是该疫苗被证明安全有效。纽约大学传染病学主任马克 · 穆里根（Mark Mulligan）说，完成志愿者招募就要 2 个月，而要证明疫苗是否有效需要 4 到 6 个月时间。

　　辉瑞表示，其疫苗大约是 20 美元一剂，人们将需要两次接种。据报道，辉瑞希望能够在 10 月份即得到紧急使用授权。

　　此外，NIH 的院长弗朗西斯 · 柯林斯在新闻发布会上表示，美国不久将开展另外 3 项 3 期试验，包括 Novavaxg 公司、强生公司和阿斯利康的疫苗，每项试验均要招募 3 万名志愿者。阿斯利康的疫苗将于 8 月份开展 3 期试验，强生公司的疫苗 3 期试验时间可能为 9 月。

　　美政府 “押宝” 新冠疫苗或考量政治压力。截至 7 月 28 日，美国确诊新冠患者超过 440 万，死亡超过 15 万。据新华社报道，美国总统特朗普面临竞选连任压力，需要找到可用新冠疫苗，扭转外界对政府抗疫不力印象。

　　新华社援引美联社报道称，距 11 月美国总统选举约 100 天之际，八成民众认定国家正朝错误方向前行，创特朗普就任以来新高。总体而言，仅 38% 民众认可特朗普的执政表现，比疫情暴发前略低；认为美国经济向好的民众比例则从 1 月时的 67% 暴跌至 38%。