大孔吸附树脂药用质量标准研究完成 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年07月23日 09:21 科学网 | |||||||||
本报讯 由中国中医研究院承担的科技部社会公益性研究项目——“大孔吸附树脂药用质量标准及其应用技术规范化”研究日前完成。 大孔树脂又被称为大网格聚合物吸附剂,是离子交换技术研究领域中的一项实用新技术,除了在化工生产、废水处理等领域得到广泛应用以外,近年来也开始广泛应用于天然药物精制、中成药制备和质量控制等方面。但由于我国对于药品生产用大孔树脂尚无国家标
为解决这一技术问题,国家科技部于2001年立项开展“大孔吸附树脂药用质量标准及其应用技术规范化”研究。承担该项研究的中国中医研究院中药研究所,组成了以王跃生研究员为组长的课题组。研究人员针对国内生产企业较多、无行业标准更无药用标准等共性技术问题,通过对国内常见的5种大孔树脂反复研究,创立了大孔吸附树脂固体顶空进样检测滞留有机物的方法,该方法可准确地检测树脂中有机残留物,且样品无需处理,是一种简单、快速、有效的检测方法,为制定大孔吸附树脂的药用标准提供了可靠依据。 课题组同时以HPLC为检测手段,以大孔吸附树脂分离纯化炙甘草、枳实及白芍提取液为范例,针对国家药品监督管理局发布的《大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求(暂行)》几个关键技术环节中的技术、方法与操作规程等问题,进行了系统的研究;采用“静态吸附—解吸”与“动态吸附—解吸”相结合的树脂优选方法和工艺技术参数测定方法,制定了大孔吸附树脂应用技术规范或操作规程,为大孔吸附树脂纯化中药提取液的应用提供了可借鉴的方法,具有较强的应用价值。(王晓枫 秦秋) |