中国首个治疗性乙肝疫苗进入临床 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年07月15日 09:20 科学网 | |||||||||
本报讯 我国首个治疗性乙肝疫苗近日获得国家药品监督管理局的正式批准,开始进入二期临床。该治疗性乙肝疫苗将突破目前只具有预防性能的局面,使病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈的可能。 在广东省银行医院肝病中心,日前已有261例乙肝患者使用治疗性疫苗等免疫调节剂配合抗病毒药物的“三结合”疗法,进行了治疗。
疫苗研制人、解放军传染病中心主任张宜俊教授说,近年来国际上已达成共识,认为慢性乙肝可分三个发展期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中,免疫清除期治疗效果最好,这时转氨酶升高,体内免疫系统激活,临床治愈率可达70%以上;免疫耐受期则最难治愈,临床表现为肝功能正常,但检查表现为大三阳,因为免疫耐受期患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态,再好的药物也不能激发人体自身的免疫功能。而使用“三结合”疗法,将免疫疗法与抗病毒药物相结合,特异性免疫治疗与非特异性免疫治疗相结合,增强DC与T细胞功能的药物相结合,就能唤醒体内免疫细胞,起到治疗作用。 治疗性乙肝疫苗可分为蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。张宜俊科研组历时三年研制的蛋白型治疗性乙肝疫苗,将原来预防性疫苗的浓度增加六倍,同时改变疫苗中添加的佐剂。而其它两种疫苗的成功研制,预计仍需五到六年。(江竹幽 柯济山) |