中国研制成世界首例重组改构人肿瘤坏死因子药物 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年09月09日 15:50 新华网 | |
新华网西安9月9日电(记者王世焕)西安第四军医大学的研究人员9日宣布,世界上第一种重组改构人肿瘤坏死因子药物已经研制成功,并获得了国家食品药品监督管理局的新药生产文号,目前已正式应用于临床。这标志着我国在抗肿瘤基因工程药物研制领域已步入世界先进行列。 恶性肿瘤是对人类威胁最大的疾病之一。临床上一般发现恶性肿瘤时大部分已为中晚 据张英起教授介绍,改造后的这株肿瘤坏死因子与天然肿瘤坏死因子相比,毒性降低了90倍,对肿瘤细胞的杀伤活性提高100到1000倍,对肿瘤生长抑制率达到了60%以上。1998年,这一研究进入了临床实验阶段。一、二、三期临床实验表明,这种药物适用于联合化疗对实体瘤进行治疗,无明显副作用。经过500多名肿瘤患者的临床应用,这一基因工程药物对胃癌、肠癌、肾癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等恶性肿瘤的治疗有效率达到27.86%,尤其对非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。2003年4月,该药获国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物证书。今年8月,正式获得了新药生产文号。 根据最新国际资料检索,重组改构人肿瘤坏死因子药物是世界上第一种被批准生产并销售的全身应用的肿瘤坏死因子类药物,也是我国第一个生产销售的一类基因工程抗肿瘤药物。它的研制成功,将对世界范围内肿瘤治疗和研究产生重大影响。(完) |