作为生物技术的第二代医疗技术,“再生医疗”开始崭露头角。这种技术利用在试管中培养出来的细胞或组织,就象用新零件更换老化的汽车零件一样,把受到伤害的脏器或组织替换下来达到治疗目的。在这种再生医疗产业化的进程中,日本最大的医疗器械生产商Terumo已开始全力以赴地投身于其中。
Terumo将心血管有关领域的再生医疗作为其产业化的目标,旨在用再生医疗技术生产 出诸如用于心脏部分移植的心肌组织、能替换已经硬化的冠状动脉(向心肌输血的血管)的血管等产品。
在心肌组织的再生方面,大阪大学、东京女子医科大学、庆应义塾大学的研究人员参与了于今年4月开始的共同研究项目。该项目的最终目的是开发出一种治疗方法,能够从骨髓等处取出成为心脏肌肉的细胞进行培养,然后用它替换因心肌梗塞等坏死的部分。到目前为止,东京女子医大.尖端医学研究所的冈野光夫所长等人已成功培养出动物的心肌、并将其做成薄膜状。据悉,下一步计划是以大阪大学第一外科的泽芳树讲师为中心,推进将心肌组织移植到患心肌梗塞的动物体内进而确认其作用的研究。
如果由于心肌梗塞等原因导致心肌坏死的话,最终只能用心脏移植将坏死的心脏替换下来,但是用于移植的脏器不足已经成为世界范围内的一大问题。因此,虽然用猪等动物“生产”用于移植的脏器的研究仍在进行,但存在免疫排斥反应或感染等问题。从这一点来讲,由于该技术利用患者自身的细胞进行培养移植,克服了免疫、感染等方面的问题,称得上是一种划时代的技术。
到目前为止再生医疗领域中,眼科器械生产商Nidek公司(位于爱知县蒲郡市,总经理小泽秀雄)的相关公司Japan Disshu Engineering公司、隐型眼镜生产商Menicon正在计划将培植皮肤产业化,此外,大型医疗设备公司Nipuro也已表明将使培植神经等产品产业化。但是,以心血管领域为目标,则是Terumo独有的。
“市场将达8000亿日元”
这样说是因为到目前为止,Terumo一直在欧美领先的心血管领域业务上进行了不懈的努力。先手实现了血管内侧扩张冠状动脉狭窄部分的带气囊的细管、预防扩张后的血管再次堵塞的细小的金属管(支架)等高技术医疗器械的国产化,除此之外,还正在开发埋入体内的人工辅助心脏,1999年7月又向美国3M公司购买了用于心脏手术的人工心肺等技术。Terumo在心血管领域的国际知名度正日渐提高。
在这种情况下,Terumo正式开始再生医疗的研究开发,是因为他们认为今后即使在心血管领域再生医疗也将大行其道。“到目前为止,心血管领域一直在利用材料工程学技术进行人工器官、医疗器械的开发,但今后生物技术的加入,这一领域将作为再生医疗发展。据预测,在美国仅心血管领域的再生医疗市场就将达8000亿日元以上。不管多少,如果能得到其中一部分份额的话……”,Terumo公司高桥晃专务董事的话语中充满期望。
作为生物技术企业,Terumo的实力如何还是个未知数,但Terumo利用高分子材料生产人工皮肤、人工血管已实现产业化,通过其中的研究开发,“10多年前就已积蓄了生物技术力量”(高桥专务董事)。
正因为再生医疗被认为是当今生物商务的根基,因而,不仅在日本国内,即使在国外生产商及大型制药公司间的研究开发的竞争也在日益激烈。Terumo为确保在心血管领域的重量级选手的地位,在再生医疗领域内,要开发出日本首创、世界通用的技术而不是跟在欧美企业的屁股后面,乃是首要条件。 (Nikkei Electronics)
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