我国第一个用于治疗癌症的基因重组人源化单克隆抗体药物生产基地——百泰生物药业有限公司于2002年9月26日在北京经济技术开发区举行隆重的奠基仪式。这是我国在哺乳类动物细胞大规模连续化培养和抗体类生物药物工业化生产方面的重大突破。古巴共和国外国投资经济合作部部长玛尔达?洛玛斯?莫拉雷斯女士、古巴共和国驻华大使阿尔贝托?罗德里格斯?阿鲁费先生,中华人民共和国科学技术部原副部长黄齐陶出席了奠基仪式。出席今天奠基仪式的还有来自外交部、科技部、经贸部、中联部、药监局、中国工程院等许多部门的负责 同志和生物药品研究开发方面的专家。
百泰生物药业有限公司是中国和古巴共同创建的生物高技术合资企业,主要开发和生产治疗癌症的基因重组人源化单克隆抗体。这是目前世界最尖端的生物药品。该公司是中古两国多年来科技合作的重要成果,也是两国政府和人民友谊的结晶。该公司正在建设的项目受到两国党和国家领导人的高度重视。去年4月,江泽民主席访问古巴期间和卡斯特罗主席就该项目在中国的建设和发展进行了友好的交谈。今天百泰生物药业有限公司的奠基仪式标志着中古两国在高技术领域的科技合作正在向经济领域深入和发展。
百泰生物药业有限公司利用当前世界上最先进的分子生物学、分子免疫学、基因工程和细胞工程等现代生物技术生产以治疗癌症的基因重组人源化单克隆抗体,是当今世界生物制药技术的最尖端水平。该药物是癌症治疗药物市场上具有划时代意义的生物新药,是世界上第一个被批准用于治疗EGF-R过度表达的晚期癌症的基因重组人源化单克隆抗体,是全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的癌症治疗药物。研究表明,基因重组人源化单克隆抗体能够阻断表皮生长因子受体与表皮生长因子的结合,有效遏制癌细胞的生长,从而达到治疗癌症的效果;该药物又能激活效应器的免疫功能,并引发肿瘤细胞崩解;同时,由于该药物在人体内不会弥散分布,而是集中于癌细胞周围,具有很明确的导向性,也就是通常所描述的生物导弹,所以对癌症有非常显著的治疗效果。目前该药物的二期临床试验已经在全国范围内展开,临床试验结果显示,该药物在治疗癌症方面效果十分显著。
百泰生物药业有限公司计划在五年内投资五亿人民币分两期建设生产基地,届时可年产基因重组人源化单克隆抗体60公斤,总产值可望达到80亿人民币,成为国内最大单克隆抗体生产基地。百泰生物药业有限公司的项目建设成功,将极大提高我国在生物药物方面的研制水平与生产能力,大大缩小我国在此领域与发达国家的差距,为广大癌症患者的康复带来十分光明的前景。该项目的成功也将大大提高我国治疗癌症的水平,有利于我国的产业结构调整,具有非常巨大的社会效益和经济效益。
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