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FDA警告ADS:VeriChip芯片销售不合法

http://www.sina.com.cn 2002年11月20日 17:36 计算机世界网

  孙秀山编译

  计算机世界网消息 11月19日,美国食品与药品管理局(FDA)在一封公开信中对应用数字解决方案有限公司(ADS)提出警告说,该公司不适当地把皮下植入式微芯片VeriChip作为医疗用途销售。Veri Chip芯片是一种植入皮下的具有扫描功能的设备,其中包含了一个唯一的验证数字。据ADS公司介绍,这种芯片可以在“安全、金融、紧急事件鉴定以及其他方面”
有多种用途。

  今年10月份,FDA就曾规定,除非VeriChip芯片作为医疗用途销售(如获取信息以辅助诊断与治疗),否则这种芯片就不是一种医疗设备。FDA在信中表示,ADS已经多次反复保证,在没有首先向FDA咨询之前是不会立即把VeriChip芯片作为医疗用途来销售;但ADS公司现在却恰恰是为了医疗用途而重新开始销售这种芯片。

  ADS公司总裁斯科特·斯尔弗曼在一份声明中则表示,ADS公司已经通知过FDA,该公司不会把VeriChip芯片作为医疗设备或者医学用途销售。

  FDA已经要求ADS公司立即纠正自己的违法销售活动。FDA在信中还指出,如果ADS继续把VeriChip芯片作为医疗用途销售,那么FDA将有权在不再给予任何通知的情况下采取强制措施,这些措施中可能包括查封VeriChip芯片产品、禁止ADS公司继续销售VeriChip芯片或对ADS公司进行民事处罚等。

  ADS公司发言人马修·克索罗托表示,该公司打算同FDA一起合作,确定怎样才能正确地把VeriChip芯片作为医疗保健用途销售。


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