CRO发展有待政府和行业协会推动 (2)

　　政府应积极引导

　　记者：在发展CRO业务的过程中，政府应扮演什么角色？

　　张泽工：政府应积极引导新的产业发展方向，制定产业发展规划，并给予政策和资金方面的支持。生物医药关系到人民的生活和健康，政府的作用更加显著、重要。北京市生物医药外包产业的快速发展就离不开北京市科委及相关部门的重视，中国生物技术外包联盟的成员得到了北京市科技计划重大项目的支持，北京市商务局也在人才培养方面给予了支持。

　　科研院所体制和机制的改革，也应该是政府重点推进的工作。能做研发服务的不仅是企业，科研院所也有很多资源，中国生物技术外包联盟中就有事业单位。如果这些科研院所的资源对社会乃至对全世界开放，对不同院所的资源加以整合，将释放出更大的能量，是促进生物医药外包发展的一条有效途径。此外，政府还可以调动更多的社会资源支持。

　　CRO也是创新

　　记者：有专家称，CRO业务不是中国药企的终极目标，要避免成为外国药企在研发领域的世界加工厂。对此您怎么看？

　　张泽工：新药研发是一个耗资巨大、时间漫长的过程，而且成功率很低，研发成本极高。所谓研发外包，其实是发包方在全球范围内调配资源，形成一个全球性的创新体系，以提高研发效率，降低研发成本。企业凭借自己最擅长的能力参与到这个创新体系中，该体系可能包含多个国家的多家企业，但都围绕着一个目标——客户的需求。因此，中国生物技术外包联盟提出“同一个世界， 同一个标准”的理念。我国CRO企业也是这个创新体系中的一环，做的也是创新工作，而不应视其为世界研发工厂。

　　记者：我国企业所研发新药的知识产权属于自己还是发包方？大力发展CRO业务是否会导致我国企业有研发能力却无自主知识产权，从而沦为外企打工？

　　张泽工：在理论上说，承包企业研发出的新药知识产权属于发包方，如果发包方是大型跨国公司就更是如此。这里需要转变一个观念，做研发服务的企业赚的就是研发这一阶段的钱，而非新药销售的钱。就像开饭店，虽然饭店老板没有自主知识产权，却仍然有很多人开饭店，因为它赚的就是服务的钱。而且，新药研发需要大量资金和时间的投入，只有投入够了，才可能出成果，而新药研发成功的几率又很低，国内企业有力量从事新药研发的并不多。从企业经营的角度来说，如果从事新药研发的效益不如做研发服务，将有更多的新药研发企业主动转向研发服务；反之亦然。

　　此外，承包企业还可选择另一种收益方式，分享新药经营的利益。如果发包方是中小企业，承包方可选择将自己的研发服务评估参与分享其未来新药经营收益，而不是赚一笔研发费了事。