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美FDA介入伟哥导致失明调查 辉瑞等积极自辩


http://www.sina.com.cn 2005年05月30日 07:32 第一财经日报

  辉瑞、礼来积极自辩

  本报记者 郭艾琳 发自上海

  美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,将正式介入“伟哥导致失明”一事的调查。此前,有相关病例报告显示,服用万艾可、艾力达等ED(男性勃起功能障碍)类药物可能存在着
失明的风险。

  根据FDA27日发表的声明显示,他们已经收到43起关于服用这类壮阳药物后出现失明症状的病例报告。其中38起病例中的患者服用的是辉瑞制药的万艾可(Vi-agra),4起病例中服用的是礼来公司的希爱力(Cialis),1起病例中服用的是拜耳保健公司的艾力达(Levitra)。其中伟哥和艾力达已经在中国上市,而希爱力也将于本周正式登陆中国市场。

  昨日,记者分别就此事采访了三大ED药物公司。针对这一对企业显然不利的消息,各企业采取的是积极自辩的态度。辉瑞制药有限公司首先给记者发了公司声明,“在过去的7年中,全球已有超过2300万的男性应用了万艾可,但因此引起的视野缺损的报道极其罕见。”礼来公司有关人士表示,“希爱力的安全性是数据报告证明的。”因此,不应该把可能导致失明一事与中国的上市直接联系起来。而到截稿时记者一直没有联系到拜耳医药保健有限公司方面的有关人员。

  不过,美国FDA表示,这些发现并非科学定论,并不能说明服用伟哥等壮阳药物与上述眼部疾患有必然的因果关系。美国辉瑞制药公司美国方面的发言人也表示,他们承认伟哥的服用者中有极少数人出现失明症状,但这不能证明服用伟哥一定导致失明。中华医学会眼科分会主任委员赵家良告诉记者,仅仅依据43起病例得出ED类药物引起NAION的结论“为时过早”,需要进行更多的高级别的循证医学证据和更高级别的前瞻性研究。


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