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我国艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床研究http://www.sina.com.cn 2007年10月23日 16:39 深圳特区报
我国艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验已完成并与国际同步 艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床研究 【本报讯】中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗(核酸疫苗与重组痘苗联合使用)研究项目,目前在吉林省已经进入到Ⅱ期临床研究。 据吉林省科技厅工作人员昨日介绍,在这一阶段,负责研究的长春百克药业将按照I期临床研究设计的免疫剂量和免疫程序,提高疫苗的免疫强度,同时将增加受试志愿者的不同人群比例,特别是高危人群,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验,进一步观察特异性免疫反应的持续时间,并通过进一步调整免疫剂量和免疫程序解决出现的问题。 从上世纪九十年代起,中国开始立项研制艾滋病疫苗,有多家科研机构介入了这项研究。而由长春百克药业公司进行的艾滋病疫苗研究在2006年获得重大突破,其Ⅰ期临床研究顺利完成。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始,至2006年6月11日全部49名受试者完成180天随访观察。试验结果表明,未见受试者产生严重不良反应;疫苗注射15天后即能诱导人体产生针对HIV-1的特异性细胞免疫反应。 据专家介绍,吉林省研制的艾滋病疫苗,选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株,适用中国艾滋病人群。而Ⅰ期临床试验的完成,标志着中国在这一研究领域已与国际同步。(钟欣) 相关链接 “伟哥”防假冒换新装 只在正规医院和药店出售 【本报讯】在中国内地已上市八年的治疗男性性功能障碍的“伟哥”(万艾可)从昨天起全面换上新包装,同时陆续在各大城市药房设立防伪鉴别中心,采用防伪鉴别卡帮助患者轻松鉴别药品真伪。 辉瑞公司昨天展示了采用新型变色防伪标识的新包装“伟哥”,规格分为100毫克1片和5片两种,比原包装增加了尺寸,增大了药品通用名字体,并首次印上标志性图片,以方便患者识别。新型变色防伪标识由全球唯一指定厂家生产,转换角度标识字体会出现色彩变化,可与防伪鉴别卡配合使用。 北京大学第三医院教授姜辉提醒公众,由于该药临床疗效好,具有品牌形象,因此成为造假者的目标。所谓“真品平行进口”、“药厂员工流出”、“自国外带回”、“网上团购”以及成人用品商店出售的万艾可都是假药;其成分和含量都没有保障,存在巨大的安全隐患。 他强调,“伟哥”作为处方药只有正规医院和药店才有售,而且也只能在医生指导下才能发挥最大的疗效。(钟辛)
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