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我国首支艾滋疫苗完成I期临床实验


http://www.sina.com.cn 2006年06月15日 10:06 南方日报

  本报讯 随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成,参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的49名志愿者回访结束,整个Ⅰ期临床实验顺利结束。研究人员表示,根据目前临床观察结果,疫苗的安全性得到肯定,有望进入Ⅱ期实验。

  11日,在本次疫苗临床实验基地广西壮族自治区疾病预防控制中心,最后一组15名接种疫苗的志愿者,接受了研究人员的验血、验尿、心电图检查等全面体检。至此,由国家
食品药品监督管理局批准的我国首支艾滋病疫苗实验,顺利结束长达15个月之久的Ⅰ期临床研究。

  据了解,

艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为三期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性;Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性;Ⅲ期临床研究,主要在高危人群中观测疫苗对人体感染
病毒
的保护性,只有通过全部三期临床的考验,疫苗才能获准生产和应用。

  新华

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