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我国首支艾滋疫苗Ⅰ期临床实验结束


http://www.sina.com.cn 2006年06月12日 14:20 城市快报

  据新华社南宁6月11日电11日,随着最后一组接种疫苗的志愿者回访工作的完成,参加我国首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期临床实验的49名志愿者回访结束,目前临床观察数据显示一切正常,整个Ⅰ期临床实验顺利结束。研究人员表示,根据目前临床观察结果,疫苗的安全性得到肯定,有望进入Ⅱ期实验。

  据了解,艾滋病疫苗临床研究阶段主要分为三期。Ⅰ期临床研究考察疫苗的安全性;
Ⅱ期临床研究进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性;Ⅲ期临床研究,主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性,只有通过全部三期临床的考验,疫苗才能获准生产和应用。

  据了解,若研究顺利进入Ⅱ期,招募志愿者人数将扩大到数百人,并增加不同人群比例,特别是高危人群,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。

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