国家食品药品监管局勒令停产隆胸用水凝胶 | ||||||||||
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| http://www.sina.com.cn 2006年05月01日 09:27 北京娱乐信报 | ||||||||||
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据新华社电 国家食品药品监督管理局4月30日作出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证，从即日起全面停止其生产、销售和使用。 聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)是一种软组织填充剂，主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量，如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。
自2002年到2005年11月，国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份。其中，女性182例、男性1例，用于隆乳161例。 引起的不良反应事件主要表现为：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。其中，变形17例，移位16例，植入物残留10例。 |
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