丹麦CCBR借科博会进军中国市场 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年05月25日 14:53 科学时报 | ||||||||
5月23日,丹麦临床与基础研究中心(以下简称CCBR),在第八届北京科技产业博览会上举行了CCBR公司中国发展战略新闻发布会,丹麦国会副主席、CCBR董事会主席Niels Helveg Petersen,CCBR总裁Claus Christiansen、业内有关人士及新闻记者近百人参加了新闻发布会。 CCBR董事会主席Niels Helveg Petersen先生在新闻发布会上说,丹麦和中国已经建
在回答本报记者的提问时,Claus Christiansen说,自中国加入WTO以来,随着国外医疗和制药公司的进入,中国不仅是国内新药临床试验的基地,也成为国际药物试验的强大市场。近几年来,国家食品药物监督管理局(SFDA)对于临床药物试验制定了一系列管理制度,以促进国内临床药物试验研究水平与国际接轨。由于西方药物临床试验市场逐渐饱和,越来越难招收药物受试者,中国和其他发展中国家将成为国际多中心临床试验的重要市场。在此情况下,药物试验市场对研究者则提出更高的要求,要求对临床试验形成一个共同的认识,在执行临床药物试验中有统一的行为,并要求严格遵守试验方案,减除任何随意行为。而现今我国的医疗系统和机构较为分散,缺乏一个统一标准,特别是至今还没有一个国家认可的中心实验室。其弊端是因各不同的实验室采用不同的方法和材料,其结果很难相互比较。而国际多中心试验要求各中心检查具有统一标准,以达到最终结果能汇合,并能进行统一分析。因此,为避免不同临床实验室存在的差异,协助多中心临床试验的开展,提高中国临床研究的质量,CCBR第一期准备投资1000万美元,建立一个临床研究中心及具有国际标准的中心实验室。CCBR在中国的任务,与北京各科研机构、医疗机构以及制药企业紧密合作,面向全国,服务世界;完成国际和国内临床药物试验;建立临床研究培训基地,为中国的有关技术人才提供GCP和GLP培训;引进国际化的信息数据管理系统,为临床研究服务,提高临床试验的质量;引进“北欧生物科学公司”(Nordic Bioscience Diagnostic)的新的诊断技术。为中国的临床研究做出贡献。 (本报记者 李喜喜) |