硅胶隆胸可能危及女性生命安全 遭美FDA限制

制硅胶隆胸
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　　美FDA限制硅胶隆胸———

　　本报讯　昨天，美国FDA以5比4的专家表决结果打消了硅胶隆胸解禁的念头。

　　据《纽约时报》报道，由整形医生和专家组成的美国委员会的多数成员表示，虽然整形硅胶制造商“依纳美公司”(Inamed Corpora-tion)声明自己已经研发出了耐久性更强、 安全性能更好的硅胶产品，但未提供充足的数据来证实其硅胶填充物植入人体后破裂的速度。

　　根据依纳美的陈述，使用硅胶填充物的人86%没有察觉到破裂的问题。而药物管理局则表示，硅胶填充物破裂需要对使用者定期进行磁共振成像检查。另外，依纳美提供了三年的磁共振成像资料。美食品与药物管理局认为这些数据是远远不足的，并考虑实施一个对植入硅胶填充物十年后的人进行跟踪调查的计划，以求证是否随着女性年龄的增加，被植入的硅胶填充物发生破裂的几率也会增大。而另一整形硅胶生产商门特(Men-tor)提供的数据比依纳美更不具有说服力。

　　“我们希望越来越多的女性享受到硅胶隆胸手术给她们带来的快乐，但是我们也要关注硅胶填充物是否会危及女性的生命安全。”委员会成员之一的皮肤学博士艾米·纽伯格在接受采访时说。

　　但是少数委员会的成员则发表意见说：“应该让女性自己选择，是用硅胶填充物还是盐水植入法隆胸。”

　　依纳美公司的副总裁丹·科恩公开表示，依纳美公司对委员会的这个决定失望不已，但是会继续遵从美国食品与药物管理局的相关规定，力争让硅胶填充物得到认可。

　　据悉，此次评估以公众听证会开场，专家们倾听了来自使用者、医生以及硅胶生产商的意见。目前硅胶在全球60多个国家被广泛应用于填充式隆胸。