美国FDA考虑解禁硅胶隆胸

　　早报专稿 11日，一个由整形医生和专家组成的美国委员会将根据整形硅胶生产厂商提供的新数据再次评估硅胶隆胸的安全性，美国食品及药物管理局(FDA)将根据评估结果考虑是否取消已经实行了13年的硅胶隆胸禁令。

　　此次评估以公众听证会开场，专家们首先倾听来自患者、医生以及硅胶生产商的意见。很多整形外科医生和隆胸妇女认为硅胶隆胸不仅外型更自然，而且自身感觉也更舒适， 但是也有一些有意隆胸的人相信硅胶泄漏会导致疾病。目前硅胶在全球60多个国家被广泛应用于填充式隆胸。

　　据悉，这是FDA两年来第二次召集专家小组对硅胶隆胸的安全性进行评估。2003年10月，一个专家委员会曾以9比6的投票批准医生采用硅胶进行隆胸手术。但是FDA并没有因此解除禁令，反而是要求所有的硅胶生产厂商提供更多的数据，以证明硅胶填充物发生破裂的几率有多高以及硅胶填充物破裂以后会对人体健康带来什么样的影响。

　　上世纪80年代后期至90年代初期，数以千计隆胸妇女因为硅胶破裂而出现了结缔组织增多和自身免疫疾病包括多发性硬化问题。为此，FDA于1992年颁布法规严格限制了硅胶填充假体进入美容市场。硅胶填充物只能作为辅助材料给特定条件的妇女手术使用，例如作为隆胸手术失败的替用品或给癌症和重伤患者治愈后重塑型体，那些仅为美容而进行手术的女性则只能使用盐水植入法。此后，美国医学界的许多医疗报告都证实硅胶隆胸与癌症等其他人体病变并无直接关系，而硅胶生产商要求解禁的呼声也越来越高。

　　整形硅胶生产商Inamed和Mentor表示，他们现在生产的硅胶填充材料比上世纪70年代至80年代的同类产品更“坚固”，凝胶体更稠密，更不容易移动。这两家公司已经向FDA提供了最新数据，以证实硅胶隆胸的风险性很低。但FDA的工作人员认为两家公司没能够说明硅胶填充材料发生破裂的可能性究竟有多大。据FDA测算，硅胶植入人体十年以后发生破裂的概率介于21%至74%之间。自2000年以来，越来越多的美国妇女接受了隆胸手术，根据美国整形外科协会的统计，2004年美国一共进行了26.4万例整形填充手术，其中近6.3万例是乳房重塑。钱奕榕