台湾首项中草药新药完成临床试验 半年内将面世

　　中新社香港十二月二十二日电 台北消息：据台湾《工商时报》二十二日报道，台湾发展中草药新药二十五年，最近已完成临床试验基础，最快三个月内将有第一项中草药新药获准上市。

　　据报道，台“卫生署”中医药委员会主委林宜信表示，这第一项产品将是台湾中草药发展的前锋，藉由药品打通台湾中草药新药研发流程，带动其它中草药项目提出。

　　据悉，台湾的中草药新药发展，过去经常被批评，法规只跟着美国食品药物管理局(FDA)所允许的中草药新药临床进展，至今尚无任何一项药物完成三期临床。而中国大陆及德国，对于植物用药所采取的审核标准不同，包括台湾永生制药所研发的抗癌复方针剂就直接到中国大陆申请试验，今年下半年已获得上市。

　　林宜信强调，台湾推动中草药GMP认证已有二十五年，明年三月一日前，所有的中药厂都必须完成GMP认证，至今已有三家中药临床试验中心，预计未来台湾的生物科技产业中，有百分之三十产值都会来自中草药。