小野 稔：再生医学临床应用的最前沿

东京大学心脏外科教授小野 稔

　　新浪科技讯 11月14日下午消息，BOE（京东方）全球创新伙伴大会·2017今日开幕。健康服务论坛上，东京大学心脏外科教授小野 稔发表以《再生医学临床应用的最前沿》为题的演讲。

　　以下为小野 稔演讲实录：

　　之前这些报告都给我留下了深刻的印象，我学到了很多，我今天主要的报告是给大家来介绍一下在日本我们在再生医疗方面所取得的一些最新的成就。我给大家介绍一下缺血疾病的情况，包括血管再生，之前我们有搭桥的手术，来进行干预。但是随着我们研究的深入，我们在干预手段上面取得了很大的进展。一些新的出现技术，包括血管再生技术，能够在现有的治疗手段基础之上，来治疗缺血性疾病。

　　我们目前使用的各种医疗设备，为缺血性疾病提供治疗的手段，大部分是机械支持的系统，比如说左心室支持系统，我们已经在使用第三代的冷风系统，有一系列的手术案例。现在正在出现的新型的一些技术，比如刚才我提到的再生医疗技术，有三种不同的细胞，左边是通过细胞疗法，这个在我们医院已经研究了十年的时间。另外一种是组织工程疗法，以诱导多能干细胞为基础，来进行组织工程改造。在东京大学我们也在试验这方面的治疗方法。

　　这是我们发表在医学期刊上面的一篇论文，用我们的再生医学技术来治疗缺血性心疾病的论文，在东京大学有七名患者参加我们这样的一个临床试验，一共有三家机构一起来实施这个计划。在这个试验当中我们也有一系列的设计，这我们的临床试验设计。所有的患者都是有缺血性疾病的患者，我们在机械水平的情况下，能够在26周的时间里面，来进行临床试验，同时我们也在治疗之后，能够帮助患者改善他们的心肌状况。这是我们的层肌细胞实验，我们用肌肉的组织来帮助治疗，红颜色的标注代表临床当中采用了植入技术，包括目标靶心区域的血管壁的再生，还有移植。六个之后月我们再来观察患者的情况。我们对所有的患者情况进行了一个统计，上面是罗列了我们患者的人口学的特征，患者的背景资料、年龄、用药史，以及他们心脏病病史，包括有一些患者他们有高血脂症等等，但是大部分的患者已经做过一次心脏的手术。

　　这个是我们患者的初级终点，我们是使用扫描术来进行治疗，比较机械的水平和26周之后水平的差异。我们主要是对这两组数据之间的变化进行了一个比较，来看它的趋势，包括超声心电图的比较。这个是另外一个患者的情况，那么这个过程当中我们对患者的日常生活当中的心脏的状况，进行了一个跟踪，这个图跟前面的一个图是一样的，但是是另外一个患者的情况，这个图看到的是心脏的大小，红颜色的箭头可以看到它的心脏经过治疗之后，跟机械水平相比，26周之后它的心脏情况有所改善的一些情况。这个是次要终点，通常情况下这样一类的患者，他们在BMP指标方面的情况会变查，但是在我们的临床实验里面，这个指标没有发生变化，整个的临床的BMP也是没有发展变化的。患者在手术之后，什么时候可以运动，我们也必须机械的水平和26周之后的水平，这个图表示的也是一样的，另外纽约心脏协会也做了一个研究，他们对患者治疗完成之后，13周、26周之后跟机械水平进行了一个比较，事实上他们的心脏状况，能够在26周之后得到一个很大的提高，这个是心脏再生之后得到了一个很大的提高。我们在这个过程当中我们可以看到，没有出现一些逆转的情况，出现病情恶化的一些情况。所以总结起来，在所有的七例我们参加临床试验患者的身上，没有出现其他的一些并发症和逆转的一些情况，治疗很成功。其中五例患者有非常明显的心脏的改善。从心脏功能而言，有一个改善的趋势，一方面心脏功能得到了保持，在这两年的观察期当中，心脏功能得到了一个良好的保持。这张图讲的实际上是一个意思，在机械这个位置的时候，大部分人属于三级的，有一定的心力衰竭的情况，属于纽约心脏协会心脏衰退三级的，通过一段治疗以后，一部分患者达到了一级二级的水平。整个104周的治疗以后都到达了一二级，就是说这样的干预能够减缓和改善心脏功能衰竭的。但这次研究当中，并没有对照组的存在，所以在这我们专门挑选出了一些患者来做一个回顾性的分析，这是在一家医院里面做的，是我的同时做的一个研究，这个幻灯片的字体太小了，大家看不清楚，蓝颜色的区域是讲到了患者植入到了层肌细胞层之后的情况，右手边是我们选择的患者，要满足什么样的条件。

　　经过六个月的观察之后，中间这一张表讲到了那些接受了细胞层治疗患者的情况，他们的心脏功能是稳定并且上升的。我们再来看一下住院率，蓝颜色的这条线，经细胞层植入治疗的存活率是100%，在入院率也是更加的优越，也就是说接受层肌细胞曾的治疗率达到了100%，这是一个让人非常惊喜的情况。

　　我们再来看一下，治疗组大部分的患者改善到了一级二级的情况，但是对照组他们接受了细胞植入组的其他治疗方法，他们的情况更糟糕了。我再来介绍一下我们研究的情况，2000年发生过急性心肌梗塞的患者，在这次手术之后，他经常祝愿，这是他心脏的X片，通过血管造影术，你可以看到他的心脏问题，这张片子说明2010年给他做的搭桥手术，从手术上面看它的手术还是非常成功的。我们从他的身上截取了一块肌肉组织，后把这个细胞磨层，一共是有3亿个细胞在里面，然后把它植入进去，只需要在心脏下面进行一个小小的切口，把这个细胞植入进去。然后大家看一下，细胞培养、细胞磨层，把这个细胞磨层植入到他已经死亡和活着的交界部分，大家看一下这个细胞是如何植入的。这个视频在电视上面几年前就放过了，做完这个再生治疗以后，两周以后出院，他的超声心脏图改善了。很多医生、工程师都问我，能够对于这样的一个患者有着良好的效果和良好的预后的治疗是否适合每一个人。我并不认为这个治疗会适用所有的患者。我们必须要选对患者使用这种再生疗法的话，濒临死亡的患者是不行的。这个患者做过完整的血管再造术，而且这样的一个患者，它的状况是比较复杂的。首先层肌细胞层疗法可以被保存，而且可以提供左心室的功能，并且提高患者的活力，谢谢大家。